Seznam klinických studií
|
Klinika |
Diagnóza |
Název studie |
Hlavní zkoušející |
Kontaktní osoba |
|---|---|---|---|---|
|
Anesteziologicko-resuscitační klinika |
Pneumonie |
Randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, multicentrické klinické hodnocení fáze III k posouzení účinnosti a bezpečnosti trimodulinu (přípravku BT588) u dospělých hospitalizovaných pacientů se závažnou komunitní pneumonií (sCAP) |
prof. MUDr. Vladimír Šrámek, Ph.D. |
Mgr. Pavlína Prosecká, tel. 734 643 224, pavlina.prosecka@fnusa.cz |
|
Anesteziologicko-resuscitační klinika |
Pneumonie nebo jiné infekce |
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti doplňkového rekombinantního gelsolinu z lidské plazmy podávaného spolu se standardní péčí pro léčbu středně těžkého až těžkého syndromu dechové tísně (ards) v důsledku pneumonie nebo jiných infekcí |
doc. MUDr. Pavel Suk, Ph.D. |
Mgr. Pavlína Prosecká, tel. 734 643 224, pavlina.prosecka@fnusa.cz |
|
II.chirurgická klinika |
Bakteriální infekce |
Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze I/IIa k prokázání bezpečnosti a účinnosti léčby bakteriální infekce přípravkem DUOFAG® u pacientů s chirurgickými ranami s číslem 2022-002412-23 |
Prof. MUDr. Robert Staffa, Ph.D. |
MUDr. Luboš Kubíček, Ph.D., tel. 543 182 454, lubos.kubicek@fnusa.cz |
|
II. interní klinika |
Diabetus 2. typu, hypertenze a prokázané kardiovaskulární onemocnění |
Dvojitě zaslepené, randomizované klinické hodnocení superiority fáze III s paralelními skupinami k posouzení účinnosti a bezpečnosti kombinovaného užívání perorálně podávaného vikadrostatu (přípravku BI 690517)a empagliflozinu v porovnání s placebem a empagliflozinem u účastníků s diabetem 2. typu, hypertenzí a prokázaným kardiovaskulárním onemocněním |
MUDr. Robert Prosecký, Ph.D. MPH |
Bc. Ivana Heib, MN, tel. 731 683 329, ivana.heib@fnusa.cz |
|
II. interní klinika |
Obezita nebo nadváha u pacientů s diabetem |
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 k posouzení účinnosti a bezpečnosti přípravku KAI-9531 podávaného jednou týdně účastníkům s obezitou nebo nadváhou, kteří mají diabetes |
MUDr. Robert Prosecký, Ph.D. MPH |
Bc. Ivana Heib, MN, tel. 731 683 329, ivana.heib@fnusa.cz |
|
II. interní klinika |
Systémový lupus erythematodes (SLE) |
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 s nipocalimabem u dospělých se středně těžkým až těžkým Systémovým lupus erythematodes (SLE) |
MUDr. Radoslav Roman |
Mgr. Jana Roche, tel. 603 560 070, jana.roche@fnusa.cz |
|
I.Interní – kardioangiologická klinika |
Akutní infarkt myokardu |
Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomi-zovaná, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost selatogrelu podávaného subkutánně samotným pacientem k pre-venci celkové mortality a léčbě akutního in-farktu myokardu u subjektů po nedávno prodělaném akutním infarktu myokardu. |
MUDr. Ota Hlinomaz, CSc. |
PhDr. Petra Kramáriková, Ph.D., tel. 734 417 097, petra.kramarikova@fnusa.cz |
|
I.Interní – kardioangiologická klinika |
Hypertrofická kardiomyopatie |
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost SOtaglifloziNu u symptomATické obstrukční A neobstrukční Hypertrofické KardioMyopatie (SONATA-HCM) |
MUDr. Tomáš Honek, Ph.D. |
Mgr. Jana Roche, tel. 603 560 070, jana.roche@fnusa.cz |
|
I.Interní – kardioangiologická klinika |
Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí |
Randomizované klinické hodnocení systému pro obnovu komory AccuCinch u pacientů se symptomatickým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF): Studie CORCINCH-HF |
MUDr. Ota Hlinomaz, CSc. |
PhDr. Petra Kramáriková, Ph.D., tel. 734 417 097, petra.kramarikova@fnusa.cz |
|
I.Interní – kardioangiologická klinika |
Symptomatické chronické srdeční selhání |
Randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze III se zaslepeným cílovým parametrem, srovnávající subjekty s nedostatkem železa a symptomatickým chronickým srdečním selháním, kterým byla podávána derisomaltóza železa a subjekty, kterým nebylo intravenózně podáváno železo |
prof. MUDr. Jan Krejčí, Ph.D. |
Yana Chuienko, tel. 604 227 117, yana.chuienko@fnusa.cz |
|
I.Interní – kardioangiologická klinika |
Symptomatické srdeční selhání |
Dvojitě zaslepené, randomizované, klinické hodnocení superiority fáze III s paralelními skupinami k posouzení účinnosti a bezpečnosti kombinovaného užívání perorálně podávaného přípravku BI 690517 a empagliflozinu v porovnání s placebem a empagliflozinem u účastníků se symptomatickým srdečním selháním (HF: NYHA II–IV) a ejekční frakcí levé komory (LVEF) ≥ 40 % |
prof. MUDr. Jan Krejčí, Ph.D. |
Mgr. Jana Roche, tel. 603 560 070, jana.roche@fnusa.cz |
|
I.Interní – kardioangiologická klinika |
Transthyretinová amyloidóza |
Mezinárodní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost NTLA-2001 u pacientů s transthyretinovou amyloidózou |
MUDr. Hana Poloczková, Ph.D. |
Yana Chuienko, tel. 604 227 117, yana.chuienko@fnusa.cz |
|
I.Interní – kardioangiologická klinika |
Fibrilace síní a poškození ledvin |
Léčba inhibitorem SGLT2 u pacientů čekajících na operaci bypassu koronární arterie za účelem snížení pooperační fibrilace síní a poškození ledvin (STENOTYPE). |
MUDr. Ota Hlinomaz, CSc. |
Bc. et Bc. Nicole Hájková, tel. 603 431 823, nicole.hajkova@fnusa.cz |
|
I.Interní – kardioangiologická klinika |
Diabetus 2. typu, hypertenze a prokázané kardiovaskulární onemocnění |
Dvojitě zaslepené, randomizované klinické hodnocení superiority fáze III s paralelními skupinami k posouzení účinnosti a bezpečnosti kombinovaného užívání perorálně podávaného vikadrostatu (přípravku BI 690517) a empagliflozinu v porovnání s placebem a empagliflozinem u účastníků s diabetem 2. typu, hypertenzí a prokázaným kardiovaskulárním onemocněním |
MUDr. Karel Lábr, Ph.D. |
Mgr. Jana Raganová, tel. 603 500 655, jana.raganova@fnusa.cz |
|
I.Interní – kardioangiologická klinika |
Symptomatické srdeční selhání |
Dvojitě zaslepené, randomizované, klinické hodnocení superiority fáze III s paralelními skupinami k posouzení účinnosti a bezpečnosti kombinovaného užívání perorálně podávaného přípravku BI 690517 a empagliflozinu v porovnání s placebem a empagliflozinem u účastníků se symptomatickým srdečním selháním (HF: NYHA II–IV) a ejekční frakcí levé komory (LVEF) ≥ 40 % |
MUDr. Karel Lábr, Ph.D. |
Mgr. Jana Raganová, tel. 603 500 655, jana.raganova@fnusa.cz |
|
I. neurologická klinika |
Alzheimerova choroba |
Dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2/3 hodnotící bezpečnost a účinnost přípravků EXV-802 a EXV-801 při léčbě agitovanosti u účastníků s demencí u Alzheimerovy choroby |
MUDr. Lenka Krajčovičová, Ph.D. |
Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz |
|
I.neurologická klinika |
Alzheimerova choroba |
Hlavní protokol pro tři nezávislá, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická hodnocení s plynulým zařazováním, hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku ACP-204 u dospělých s psychózou související s Alzheimerovou chorobou |
MUDr. Lenka Krajčovičová, Ph.D. |
Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz |
|
I. neurologická klinika |
Alzheimerova choroba |
Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti flexibilní dávky přípravku ITI-1284 u pacientů s agitovaností spojenou s Alzheimerovou demencí |
MUDr. Lenka Krajčovičová, Ph.D. |
Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz |
|
I.neurologická klinika |
Alzheimerova choroba |
Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti flexibilní dávky přípravku ITI-1284 u pacientů s psychózou spojenou s Alzheimerovou chorobou |
MUDr. Martina Mračková, Ph.D. |
Yana Chuienko, tel. 604 227 117, yana.chuienko@fnusa.cz |
|
I. neurologická klinika |
Alzheimerova choroba |
Otevřené pokračovací klinické hodnocení přípravku ACP-204 v délce 52 týdnů u dospělých s psychózou související s Alzheimerovou chorobou |
MUDr. Lenka Krajčovičová, Ph.D. |
Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz |
|
I. neurologická klinika |
Alzheimerova choroba |
Randomizované, placebem kontrolované, 72týdenní klinické hodnocení s paralelními skupinami k posouzení účinnosti a bezpečnosti přípravku VHB937 u účastníků s Alzheimerovou chorobou v raném stádiu s následnou pokračovací fází |
MUDr. Lenka Krajčovičová, Ph.D. |
Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz |
|
I. neurologická klinika |
Cervikální dystonie |
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II s paralelní skupinami, s cílem zhodnotit účinnost a bezpečnost IPN10200 jako léčby cervikální dystonie u dospělých účastníků |
doc. MUDr. Marek Baláž, Ph.D. |
Bc. et Bc. Nicole Hájková, tel. 603 431 823, nicole.hajkova@fnusa.cz |
|
I.neurologická klinika |
Cévní mozková příhoda (mrtvice) |
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 s paralelními skupinami k prokázání účinnosti a bezpečnosti milvexianu, perorálně podávaného inhibitoru faktoru XIa, jako prevence cévní mozkové příhody po akutní ischemické cévní mozkové příhodě nebo vysoce rizikové tranzitorní ischemické atace. |
MUDr. Michal Reif |
Bc. Eva Bendová, tel. 734 360 631, eva.bendova@fnusa.cz |
|
I. neurologická klinika |
Epilepsie |
Celosvětové, multicentrické, dlouhodobé klinické hodnocení bezpečnosti fáze 2 navržené k posouzení bezpečnosti a snášenlivosti přípravku BHV-7000 u pacientů s refrakterní fokální epilepsií |
prof. MUDr. Milan Brázdil, Ph.D. |
Mgr. Jana Raganová, tel. 603 500 655, jana.raganova@fnusa.cz |
|
I. neurologická klinika |
Epilepsie |
Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2/3 k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti přípravku BHV-7000-302 u pacientů s refrakterní fokální epilepsií. |
prof. MUDr. Milan Brázdil, Ph.D. |
Mgr. Jana Raganová, tel. 603 500 655, jana.raganova@fnusa.cz |
|
I.neurologická klinika |
Huntingtonova choroba |
Randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené klinické hodnocení fáze III k vyhodnocení |
doc. MUDr. Marek Baláž, Ph.D. |
Yana Chuienko, tel. 604 227 117, yana.chuienko@fnusa.cz |
|
I. neurologická klinika |
Psychóza související s demencí s Lewyho tělísky |
Dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2 posuzující účinnost a bezpečnost přípravku ACP-204 u dospělých s psychózou související s demencí s Lewyho tělísky |
MUDr. Lenka Krajčovičová, Ph.D. |
Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz |
|
I. neurologická klinika |
Psychóza související s demencí s Lewyho tělísky |
52týdenní otevřené pokračovací klinické hodnocení fáze 3 přípravku ACP-204 u dospělých s psychózou související s demencí s Lewyho tělísky |
MUDr. Lenka Krajčovičová, Ph.D. |
Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz |
|
I. neurologická klinika |
Roztroušená skleróza |
Randomizované, dvojitě zaslepené, čtyřramenné, placebem kontrolované multicentrické klinické hodnocení fáze II hodnotící účinnost, bezpečnost a snášenlivost tří dávek perorálně podávaného přípravku BMS986368, inhibitoru FAAH/MGLL, pro léčbu spasticity u účastníků s roztroušenou sklerózou (BALANCE-MSS-1) |
doc. MUDr. Martin Pail, Ph.D. |
Bc. et Bc. Nicole Hájková, tel. 603 431 823, nicole.hajkova@fnusa.cz |
|
I. neurologická klinika |
Roztroušená skleróza |
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti remibrutinibu u pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou |
doc. MUDr. Martin Pail, Ph.D. |
Mgr. Jana Raganová, tel. 603 500 655, jana.raganova@fnusa.cz |
|
I.neurologická klinika |
Roztroušená skleróza |
Randomizované, otevřené, paralelně uspořádané, non-inferioritní klinické hodnocení porovnávající |
MUDr. Michal Dufek, Ph.D. |
Bc. Ilona Viktorinová, tel. 543 182 673, ilona.viktorinova@fnusa.cz |
|
Onkologicko-chirurgické oddělení |
Karcinom prostaty |
Nezaslepené klinické hodnocení fáze 3 zkoumající ifinatamab deruxtekan ve srovnání s docetaxelem u účastníků s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC) (IDeate-Prostate01) |
MUDr. Jana Katolická, Ph.D. |
Mgr. Pavlína Prosecká, tel. 734 643 224, pavlina.prosecka@fnusa.cz |
|
Onkologicko-chirurgické oddělení |
Karcinom prostaty |
Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 přípravku Mevrometostat (PF-06821497) s enzalutamidem u pacientů s metastatickým kastračně senzitivním karcinomem prostaty (MEVPRO-3) |
MUDr. Jana Katolická, Ph.D. |
Mgr. Pavlína Prosecká, tel. 734 643 224, pavlina.prosecka@fnusa.cz |
|
Onkologicko-chirurgické oddělení |
Renální karcinom |
Randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 kontrolované účinným srovnávacím přípravkem porovnávající kombinaci casdatifanu a cabozantinibu s kombinací placeba a cabozantinibu u pacientů s pokročilým světlobuněčným renálním karcinomem |
MUDr. Jana Katolická, Ph.D. |
Mgr. Pavlína Prosecká, tel. 734 643 224, pavlina.prosecka@fnusa.cz |
|
Onkologicko-chirurgické oddělení |
Karcinom prostaty |
Randomizované, nezaslepené klinické hodnocení fáze 3 zkoumající přípravek MK-5684 ve srovnání s alternativní léčbou abirateron-acetátem nebo enzalutamidem u účastníků s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC), u nichž došlo k progresi při nebo po předchozí léčbě některým z hormonálních přípravků nové generace (NHA) |
MUDr. Jana Katolická, Ph.D. |
Mgr. Pavlína Prosecká, tel. 734 643 224, pavlina.prosecka@fnusa.cz |