Seznam klinických studií

Zpět na centrum klinických studií

Klinika

Diagnóza

Název studie

Hlavní zkoušející

Kontaktní osoba

Anesteziologicko-resuscitační klinika

Pneumonie

Randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, multicentrické klinické hodnocení fáze III k posouzení účinnosti a bezpečnosti trimodulinu (přípravku BT588) u dospělých hospitalizovaných pacientů se závažnou komunitní pneumonií (sCAP)

prof. MUDr. Vladimír Šrámek, Ph.D.

Mgr. Pavlína Prosecká, tel. 734 643 224, pavlina.prosecka@fnusa.cz

Anesteziologicko-resuscitační klinika

Pneumonie nebo jiné infekce

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti doplňkového rekombinantního gelsolinu z lidské plazmy podávaného spolu se standardní péčí pro léčbu středně těžkého až těžkého syndromu dechové tísně (ards) v důsledku pneumonie nebo jiných infekcí

doc. MUDr. Pavel Suk, Ph.D.

Mgr. Pavlína Prosecká, tel. 734 643 224, pavlina.prosecka@fnusa.cz

Gastroenterologické a hepatologické oddělení

Ulcerózní kolitida / Crohnova choroba

Multicentrická mezinárodní randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná
klinická studie indukční léčby fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku
duvakitug u účastníků se středně závažnou až závažnou aktivní ulcerózní kolitidou / Crohnovou chorobou

prof. MUDr. Jan Martínek, Ph.D. AGAF

Bc. et Bc. Nicole Hájková, tel. 603 431 823, nicole.hajkova@fnusa.cz

I. dermatovenerologická klinika

Atopická dermatitida

Multicentrické, randomizované, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze IIa, zaslepené vůči účastníkům a zkoušejícím, k posouzení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti přípravku GIA632 u dospělých účastníků se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou

MUDr. Miroslav Nečas, Ph.D.

Mgr. Markéta Lukášová, tel. 735 190 315, marketa.lukasova@fnusa.cz

I. chirurgická klinika

Inkontinence stolice

„Implantace buněk získaných z kosterního svalstva k léčbě fekální inkontinence: randomizované, kontrolované, dvojitě zaslepené, dvouramenné klinické hodnocení fáze III”

MUDr. Petr Vlček, Ph.D.

Mgr. Markéta Lukášová, tel. 735 190 315, marketa.lukasova@fnusa.cz

II.chirurgická klinika

Bakteriální infekce

Prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze I/IIa k prokázání bezpečnosti a účinnosti léčby bakteriální infekce přípravkem DUOFAG® u pacientů s chirurgickými ranami s číslem 2022-002412-23

Prof. MUDr. Robert Staffa, Ph.D.

MUDr. Luboš Kubíček, Ph.D., tel. 543 182 454, lubos.kubicek@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Akutní infarkt myokardu

Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomi-zovaná, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost selatogrelu podávaného subkutánně samotným pacientem k pre-venci celkové mortality a léčbě akutního in-farktu myokardu u subjektů po nedávno prodělaném akutním infarktu myokardu.

MUDr. Ota Hlinomaz, CSc.

PhDr. Petra Kramáriková, Ph.D., tel. 734 417 097, petra.kramarikova@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění

Placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie fáze 3 zaměřená na hodnocení účinku kombinace přípravků obicetrapib/ezetimib s pevnou denní dávkou na vlastnosti koronárních plaků u účastníků s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním na koronární CT angiografii (klinické hodnocení REMBRANDT)

MUDr. Ota Hlinomaz, CSc.

Bc. et Bc. Nicole Hájková, tel. 603 431 823, nicole.hajkova@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Chronické srdeční selhání

Dvojitě zaslepené, randomizované, klinické hodnocení superiority fáze III s paralelními skupinami k posouzení účinnosti a bezpečnosti kombinovaného užívání perorálně podávaného přípravku vikadrostat (BI 690517) a empagliflozinu v porovnání s placebem a empagliflozinem u účastníků se symptomatickým chronickým srdečním selháním (HF: NYHA II-IV) a ejekční frakcí levé komory (LVEF) < 40 %

prof. MUDr. Jan Krejčí, Ph.D.

Mgr. Jana Roche, tel. 603 560 070, jana.roche@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Hypertrofická kardiomyopatie

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost SOtaglifloziNu u symptomATické obstrukční A neobstrukční Hypertrofické KardioMyopatie (SONATA-HCM)

MUDr. Tomáš Honek, Ph.D.

Mgr. Jana Roche, tel. 603 560 070, jana.roche@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí

Randomizované klinické hodnocení systému pro obnovu komory AccuCinch u pacientů se symptomatickým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF): Studie CORCINCH-HF

MUDr. Ota Hlinomaz, CSc.

PhDr. Petra Kramáriková, Ph.D., tel. 734 417 097, petra.kramarikova@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Symptomatické chronické srdeční selhání

Randomizované, otevřené klinické hodnocení fáze III se zaslepeným cílovým parametrem, srovnávající subjekty s nedostatkem železa a symptomatickým chronickým srdečním selháním, kterým byla podávána derisomaltóza železa a subjekty, kterým nebylo intravenózně podáváno železo

prof. MUDr. Jan Krejčí, Ph.D.

Yana Chuienko, tel. 604 227 117, yana.chuienko@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Symptomatické srdeční selhání

Dvojitě zaslepené, randomizované, klinické hodnocení superiority fáze III s paralelními skupinami k posouzení účinnosti a bezpečnosti kombinovaného užívání perorálně podávaného přípravku BI 690517 a empagliflozinu v porovnání s placebem a empagliflozinem u účastníků se symptomatickým srdečním selháním (HF: NYHA II–IV) a ejekční frakcí levé komory (LVEF) ≥ 40 %

prof. MUDr. Jan Krejčí, Ph.D.

Mgr. Jana Roche, tel. 603 560 070, jana.roche@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Transthyretinová amyloidóza

Mezinárodní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost NTLA-2001 u pacientů s transthyretinovou amyloidózou

MUDr. Hana Poloczková, Ph.D.

Yana Chuienko, tel. 604 227 117, yana.chuienko@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Výzkumná studie hodnotící účinnost ziltivekimabu ve srovnání s placebem u lidí, kteří prodělali srdeční infarkt

MUDr. Ota Hlinomaz, CSc.

Bc. et Bc. Nicole Hájková, tel. 603 431 823, nicole.hajkova@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Fibrilace síní a poškození ledvin

Léčba inhibitorem SGLT2 u pacientů čekajících na operaci bypassu koronární arterie za účelem snížení pooperační fibrilace síní a poškození ledvin (STENOTYPE).

MUDr. Ota Hlinomaz, CSc.

Bc. et Bc. Nicole Hájková, tel. 603 431 823, nicole.hajkova@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Diabetus 2. typu, hypertenze a prokázané kardiovaskulární onemocnění

Dvojitě zaslepené, randomizované klinické hodnocení superiority fáze III s paralelními skupinami k posouzení účinnosti a bezpečnosti kombinovaného užívání perorálně podávaného vikadrostatu (přípravku BI 690517) a empagliflozinu v porovnání s placebem a empagliflozinem u účastníků s diabetem 2. typu, hypertenzí a prokázaným kardiovaskulárním onemocněním

MUDr. Karel Lábr, Ph.D.

Mgr. Jana Raganová, tel. 603 500 655, jana.raganova@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Symptomatická transthyretinová amyloidová kardiomyopatie

Otevřená, prodloužená studie sledování bezpečnosti přípravku acoramidis (AG10) u účastníků se symptomatickou transthyretinovou amyloidovou kardiomyopatií, kteří dokončili klinické hodnocení ATTRibute-CM fáze 3 (AG10-301)

prof. MUDr. Jan Krejčí, Ph.D.

Mgr. Jana Raganová, tel. 603 500 655, jana.raganova@fnusa.cz

I.Interní – kardioangiologická klinika

Symptomatické srdeční selhání

Dvojitě zaslepené, randomizované, klinické hodnocení superiority fáze III s paralelními skupinami k posouzení účinnosti a bezpečnosti kombinovaného užívání perorálně podávaného přípravku BI 690517 a empagliflozinu v porovnání s placebem a empagliflozinem u účastníků se symptomatickým srdečním selháním (HF: NYHA II–IV) a ejekční frakcí levé komory (LVEF) ≥ 40 %

MUDr. Karel Lábr, Ph.D.

Mgr. Jana Raganová, tel. 603 500 655, jana.raganova@fnusa.cz

I.neurologická klinika

Alzheimerova choroba

Hlavní protokol pro tři nezávislá, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická hodnocení s plynulým zařazováním, hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku ACP-204 u dospělých s psychózou související s Alzheimerovou chorobou

MUDr. Lenka Krajčovičová, Ph.D.

Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz

I. neurologická klinika

Alzheimerova choroba

Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti flexibilní dávky přípravku ITI-1284 u pacientů s agitovaností spojenou s Alzheimerovou demencí

MUDr. Lenka Krajčovičová, Ph.D.

Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz

I. neurologická klinika

Alzheimerova choroba

Otevřené pokračovací klinické hodnocení přípravku ACP-204 v délce 52 týdnů u dospělých s psychózou související s Alzheimerovou chorobou

MUDr. Lenka Krajčovičová, Ph.D.

Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz

I. neurologická klinika

Alzheimerova choroba

Randomizované, placebem kontrolované, 72týdenní klinické hodnocení s paralelními skupinami k posouzení účinnosti a bezpečnosti přípravku VHB937 u účastníků s Alzheimerovou chorobou v raném stádiu s následnou pokračovací fází

MUDr. Lenka Krajčovičová, Ph.D.

Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz

I. neurologická klinika

Cervikální dystonie

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II s paralelní skupinami, s cílem zhodnotit účinnost a bezpečnost IPN10200 jako léčby cervikální dystonie u dospělých účastníků

doc. MUDr. Marek Baláž, Ph.D.

Bc. et Bc. Nicole Hájková, tel. 603 431 823, nicole.hajkova@fnusa.cz

I.neurologická klinika

Cévní mozková příhoda (mrtvice)

Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 3 s paralelními skupinami k prokázání účinnosti a bezpečnosti milvexianu, perorálně podávaného inhibitoru faktoru XIa, jako prevence cévní mozkové příhody po akutní ischemické cévní mozkové příhodě nebo vysoce rizikové tranzitorní ischemické atace.

MUDr. Michal Reif

Bc. Eva Bendová, tel. 734 360 631, eva.bendova@fnusa.cz

I. neurologická klinika

Epilepsie

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem a aktivní látkou kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti Levetiracetamu s prodlouženým uvolňováním podávaným jednou denně jako přídavná terapie u pacientů s refraktorní epilepsií s parciálními záchvaty

MUDr. Jitka Kočvarová

Mgr. Jana Raganová, tel. 603 500 655, jana.raganova@fnusa.cz

I.neurologická klinika

Epilepsie

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná multicentrická studie u ambulantních pacientů s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Staccato alprazolam u účastníků studie starších 12 let se stereotypními dlouhotrvajícími záchvaty / Nezaslepená multicentrická prodloužená studie u ambulantních pacientů hodnotící bezpečnost a snášenlivost přípravku Staccato alprazolam u účastníků studie starších 12 let se stereotypními dlouhotrvajícími záchvaty

MUDr. Jitka Kočvarová

Mgr. Jana Raganová, tel. 603 500 655, jana.raganova@fnusa.cz

I. neurologická klinika

Epilepsie

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná multicentrická studie u ambulantních pacientů s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Staccato alprazolam u účastníků studie starších 12 let se stereotypními dlouhotrvajícími záchvaty / Nezaslepená multicentrická prodloužená studie u ambulantních pacientů hodnotící bezpečnost a snášenlivost přípravku Staccato alprazolam u účastníků studie starších 12 let se stereotypními dlouhotrvajícími záchvaty

MUDr. Jitka Kočvarová

Mgr. Jana Raganová, tel. 603 500 655, jana.raganova@fnusa.cz

I. neurologická klinika

Epilepsie

Multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2/3 k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti přípravku BHV-7000-302 u pacientů s refrakterní fokální epilepsií.

prof. MUDr. Milan Brázdil, Ph.D.

Mgr. Jana Raganová, tel. 603 500 655, jana.raganova@fnusa.cz

I. neurologická klinika

Psychóza související s demencí s Lewyho tělísky

Dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze 2 posuzující účinnost a bezpečnost přípravku ACP-204 u dospělých s psychózou související s demencí s Lewyho tělísky

MUDr. Lenka Krajčovičová, Ph.D.

Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz

I. neurologická klinika

Psychóza související s demencí s Lewyho tělísky

52týdenní otevřené pokračovací klinické hodnocení fáze 3 přípravku ACP-204 u dospělých s psychózou související s demencí s Lewyho tělísky

MUDr. Lenka Krajčovičová, Ph.D.

Ing. et Ing. Soňa Jakubová Niedermayerová, tel. 543 185 442, sona.jakubovaniedermayerova@fnusa.cz

I. neurologická klinika

Roztroušená skleróza

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studií studie fáze 3 porovnávající účinnost a bezpečnost [XX frexalimabu (SAR441344) XX] vůči teriflunomidu u dospělých pacientů s relabujícími formami roztroušené sklerózy

MUDr. Michal Dufek, Ph.D.

Bc. Ilona Viktorinová, tel. 543 182 673, ilona.viktorinova@fnusa.cz

I. neurologická klinika

Roztroušená skleróza

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s paralelními skupinami k porovnání farmakokinetiky, farmakodynamiky, klinických účinků a bezpečnosti přípravků ABP 692 a Ocrevus (okrelizumab) u účastníků s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou

MUDr. Michal Dufek, Ph.D.

Bc. Ilona Viktorinová, tel. 543 182 673, ilona.viktorinova@fnusa.cz

I. neurologická klinika

Roztroušená skleróza

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie s paralelními skupinami k porovnání farmakokinetiky, farmakodynamiky, klinických účinků a bezpečnosti přípravků ABP 692 a Ocrevus (okrelizumab) u účastníků s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou

MUDr. Michal Dufek, Ph.D.

Bc. Ilona Viktorinová, tel. 543 182 673, ilona.viktorinova@fnusa.cz

I. neurologická klinika

Roztroušená skleróza

Randomizované, dvojitě zaslepené, čtyřramenné, placebem kontrolované multicentrické klinické hodnocení fáze II hodnotící účinnost, bezpečnost a snášenlivost tří dávek perorálně podávaného přípravku BMS986368, inhibitoru FAAH/MGLL, pro léčbu spasticity u účastníků s roztroušenou sklerózou (BALANCE-MSS-1)

doc. MUDr. Martin Pail, Ph.D.

Bc. et Bc. Nicole Hájková, tel. 603 431 823, nicole.hajkova@fnusa.cz

I. neurologická klinika

Roztroušená skleróza

Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti remibrutinibu u pacientů se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou

doc. MUDr. Martin Pail, Ph.D.

Mgr. Jana Raganová, tel. 603 500 655, jana.raganova@fnusa.cz

I. neurologická klinika

Syndrom Dravetové

Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení fáze 3 za účelem zkoumání účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti přípravku LP352 při léčbě záchvatů u dětí a dospělých se syndromem Dravetové

doc. MUDr. Irena Doležalová, Ph.D.

Bc. et Bc. Nicole Hájková, tel. 603 431 823, nicole.hajkova@fnusa.cz

Oddělení klinické biochemie

Hypercholesterolémie

Randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení fáze III s

MUDr. Ondřej Kyselák, Ph.D., EuSpLM

Yana Chuienko, tel. 604 227 117, yana.chuienko@fnusa.cz

Onkologicko-chirurgické oddělení

Karcinom prostaty

Nezaslepené klinické hodnocení fáze 3 zkoumající ifinatamab deruxtekan ve srovnání s docetaxelem u účastníků s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC) (IDeate-Prostate01)

MUDr. Jana Katolická, Ph.D.

Mgr. Pavlína Prosecká, tel. 734 643 224, pavlina.prosecka@fnusa.cz

Onkologicko-chirurgické oddělení

Karcinom prostaty

Randomizované, nezaslepené klinické hodnocení fáze 3 zkoumající přípravek MK-5684 ve srovnání s alternativní léčbou abirateron-acetátem nebo enzalutamidem u účastníků s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty (mCRPC), u nichž došlo k progresi při nebo po předchozí léčbě některým z hormonálních přípravků nové generace (NHA)

MUDr. Jana Katolická, Ph.D.

Mgr. Pavlína Prosecká, tel. 734 643 224, pavlina.prosecka@fnusa.cz

Ústav klinické imunologie a alergologie

Astma

„Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, aktivně kontrolovaná studie s paralelními skupinami hodnotící účinnost a bezpečnost kombinace fixních dávek flutikason propionátu a albuterol sulfátu při závažných exacerbacích astmatu u pacientů s astmatem“ „Randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivně kontrolovaná studie účinnosti a bezpečnosti přípravku TEV-56248 u pacientů s astmatem“ „Studie hodnotící, zda je kombinace fixních dávek flutikason propionátu a albuterol sulfátu účinná jako prevence exacerbací astmatu“

doc. MUDr. Zita Chovancová, Ph.D.

doc. MUDr. Zita Chovancová, Ph.D., tel. 543 183 129, zita.chovancova@fnusa.cz

Ústav klinické imunologie a alergologie

Astma

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze 2 k určení rozmezí dávek, hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Verekitung (UPB-101) u dospělých účastníků se závažným astmatem (VALIANT)

doc. MUDr. Zita Chovancová, Ph.D.

doc. MUDr. Zita Chovancová, Ph.D., tel. 543 183 129, zita.chovancova@fnusa.cz
Zpět na centrum klinických studií